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Advanced Quality Engineer / Divisional Quality Engineer (MedTech) - Freelance
Wisst International Consulting GmbH
Heute
Die Wisst International Consulting GmbH (kurz: WIC) ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Projektmanagement. Unser Angebot umfasst alles rund um das Thema Projektmanagement. Dabei beraten wir nicht nur. Wir werden Teil des Teams bei unseren Kunden, unterstützen mit unserer Fach- und Branchenexpertise und sind "hands-on" operativ aktiv in den Projekten unserer Kunden.
Schließe dich unserer Mission an und führe Projekte zum Erfolg!
Wir suchen hochmotivierte und engagierte Quality Engineers (freelance) zur Steuerung von Design- und Entwicklungsaktivitäten im regulierten MedTech-Umfeld. Dabei liegt der Fokus auf Design Controls, Risikomanagement sowie der Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Entwicklungsprozess auf Kundenseite.
Verfügbarkeit:
- 1-2 Jahre, 50-60%
- Remote mit punktuellen Vor-Ort-Terminen
Deine Aufgaben
- Review und Freigabe technischer Zeichnungen
- Erstellung und Pflege von Design History Files (DHF)
- Aufbau und Vervollständigung von Risk Management Files (RMF)
- Definition und Bewertung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten (V&V)
- Moderation von Design Reviews
- Unterstützung und Beratung zu Design Controls und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld
- Design Controls, DHF, Risikomanagement
- Qualitätsmanagement nach gängigen Standards (z. B. ISO 13485, ISO 14971)
- V&V-Methodik sowie technische Dokumentation
- Erfahrung in Lieferantenqualität und Schnittstellenmanagement
- Englisch fließend, Deutsch von Vorteil
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
- Starke Schnittstellen- und Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches Denken
Standort
Wisst International Consulting GmbH
77652 Offenburg,
Baden-Württemberg DE
Jobangebote
Advanced Quality & Labeling Specialist (MedTech) - Freelance
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Advanced Quality Planning Engineer (m/w/d)
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Supplier & Advanced Quality Engineer (m/w/d)
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Praktikum (m/w/d) Start-up und Market Validation – AI und Advanced Analytics
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Manager Technical Support Unit (m/w/d) / Manager Quality & Technical Support / Quality Engineer / Supplier Quality Manager
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Quality Specialist / Quality Technician (m/w/d)
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Senior Quality Manager - Customer & Project Quality (m/w/d)
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Senior Quality Engineer - Manufacturing (f/m/d)
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(Sr.) Principal Power Module Quality Engineer (m/f/d)
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Quality Engineer (m/w/d) Management Systems
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Supplier Quality Engineer (m/f/d)
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Supplier Quality Engineer (m/w/d)
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Senior Quality and Process Engineer (m/w/d)
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Lead AI Quality Engineer (m/w/d) - Hybrid
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Principal Power Module Quality Engineer (m/f/d)
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Supplier Quality Engineer (m/w/d)
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QMS / IMS Auditor & Quality Engineer (m/w/d)
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Quality Manufacturing Engineer (all gender)
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Supplier Quality Engineer (m/w/d)
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Quality Engineer (m/w/d) Management Systems – befristet bis 31.12.2027
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Lead Engineer (m/w/d) ERP – Integration & Code Quality
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Supplier Quality Engineer (m/w/d)
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Head of Quality - Ovomaltine & Caotina (f/m/d)
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Quality Specialist Pharma (m/w/d)
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Senior Manager Quality (w/m/d)
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Studentische Aushilfe (m/w/d) Quality Management Systems
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Quality Control Assistant Manufacturing (w/m/x) - Befristet auf 1 Jahr
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Aircraft Quality Inspector
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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Quality Assurance (m/w/d)
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Quality Manager (m/w/d)
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